软胶囊干燥药典要求「软胶囊干燥转笼」
各位朋友，大家好！小编整理了有关软胶囊干燥药典要求的解答，顺便拓展几个相关知识点，希望能解决你的问题，我们现在开始阅读吧！
软胶囊的含水量多少为宜?
水分：除另有规定外，硬胶囊内容物的含水分量不得过0%，软胶囊剂的内容物含水量不得超过5%，硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。
A.不能囊化的液体：含水量为5%或为水溶性、挥发性的小分子有机物，如醇、酮、酸、胺等影响囊化。
软胶囊囊皮的可塑性和弹性与胶料、增塑剂、水的比例密切相关，三者的比例通常为0：（0.4~0.6）：（0~6）。
执业药师综合知识辅导:胶囊剂的质量评定与贮藏
胶囊剂的概念：将药物填装于空心硬质胶囊或密封于弹性的软质胶囊中而制成的固体制剂。空胶囊材料：明胶、甘油、水以及其他药用材料 胶囊剂特点：①可掩盖药物的不良臭味，提高药物的稳定性。
(1)药品的养护：应按照质量标准“贮藏”项下规定的条件分类储存。
颗粒剂：药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。分可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。
三级靶向制剂：系指药物作用于细胞内的一定部位 (4)对药物动力学主要参数(AUC、Cmax)进行统计分析，可作出生物等效性评价。
影响滴制法制软胶囊剂质量的因素：①明胶液的组成：以明胶：甘油：水=0：0.3～0.4：0.7～4为宜，否则胶丸壁过软或过硬。②明胶液的粘度：以3～5E为宜。
软胶囊的生产过程中水分含量的控制及检测方法?
1、③卡尔费休法不仅可测得样品中的自由水，而且可测出结合水，即此法测得结果更客观地反映出样品中总水分含量。 ④固体样品细度以40目为宜，最好用粉碎机而不用研磨，防止水分损失。
2、卡氏库仑法 优点：仪器价格中等；耗材少；可以测定至10-6级；时间短，一般物质在掌握好进样量的前提下60秒内即可完成测定，是过程控制和仲裁判定的最佳方法。
3、胶囊剂的质量检查 水分不得超过0%。装量差异 崩解时限 硬胶囊剂应在30min内，软胶囊剂应在1h内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。
4、在线式水分测定方法，主要应用于生产实时连续动态测定物料水分，适用于卡车、皮带、输送带、烘干机、搅拌机、烧结机、料斗、储料仓、管道、螺旋输送机、溜槽、矿槽等各种工况下的原料水分检测、生产过程水分检测及产品质量控制。
5、在加热过程中，样品中的其它组分由于发生化学反应而引起的重量变化可以忽略不计，对热稳定的食品。概述 根据不同形式试样中的不同水分含量提出了测定水分的不同要求。
6、根据不同形式试样中的不同水分含量提出了测定水分的不同要求。
温水吃药与冷水吃药有什么区别?
没有什么区别，几乎所有的药物都是可以用温凉水送服。一般主张用凉水送服药物，这主要为了避免某些药物在热水环境中分解失效。
有区别的，热水可以是药品更快的溶解，并且不会使人发烧，因为当你喝冷水的时候胃里面的神经就会感到“冷”，就会产热，不利于健康，冷水就不好了。
从生理学角度来说一样，因为不管是冷水还是温开水喝到肚子里以后都是变成了37摄氏度的。只不过在吃药的时候谁的温度会影响人口腔和食道的生理反应而以。
执业药师综合知识辅导:软胶囊剂的制备
1、）囊壁组成的影响：（与硬胶囊相似）即：明胶为主成分，加入增塑剂，防腐剂、遮光剂等。
2、☆☆☆考点47：软胶囊剂的制备 软胶囊剂俗称胶丸，系指将一定量的药材提取物加适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊材中制成的药剂。
3、解析：本题考查软胶囊剂的制备。软膏剂质量评价不包括的项目是 A.粒度 B.装量 C.微生物限度 D.无菌 E.热原 标准答案： e 解析：本题考查软膏剂的质量评价。
4、软膏剂应无腐败、异臭、变色、变硬及油水分离等变质现象。软膏剂必要时可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂及透皮促进剂。软膏剂用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤时，应进行无菌处理。
5、溶液型软膏剂为药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂；混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。乳膏剂系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。
胶囊剂的质量检查应包括哪些内容
1、胶囊剂的质量要求 胶囊剂外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭。
2、本题考点肠溶明胶空心胶囊质量检查项目。《中国药典肠溶明胶空心胶囊质量要求：黏度、松紧度、脆碎度、崩解时限、亚硫酸盐、对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、环氧乙烷、干燥失重、炽灼残渣、铬、重金属与微生物限度。所以选择ABCD。
3、控释胶囊应符合控释制剂的有关要求并应进行释放度检查。肠溶胶囊系指不溶于胃液，但能在肠液中崩解或释放的胶囊剂。肠溶胶囊不 溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。
到此，以上就是小编对于软胶囊干燥转笼的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。
